醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要了解以下幾個(gè)方面：
1.醫(yī)療器械公司主要向醫(yī)院和其他機(jī)構(gòu)出售醫(yī)療器械。
2.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理：
(1)第一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用床、基礎(chǔ)手術(shù)用剪刀、鉗子、鑷子等。
(2)第二類(lèi)：產(chǎn)品機(jī)理已得到國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可、技術(shù)成熟、安全性和有效性必須受控的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、臨床檢驗(yàn)儀器、心電圖儀等。
(三)第三類(lèi)：植入人體、用于生命維持，或者技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性無(wú)菌注射器、一次性無(wú)菌輸液器、心臟起搏器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。
3.經(jīng)營(yíng)一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
4.醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí)，經(jīng)營(yíng)范圍可以直接寫(xiě)某些醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)。想寫(xiě)三類(lèi)醫(yī)療器械，需要先申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
5.如果要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要先申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但如果你急著在申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》之前拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，只要在經(jīng)營(yíng)范圍里只寫(xiě)一兩類(lèi)醫(yī)療器械，先申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，后續(xù)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后再申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍變更，再在經(jīng)營(yíng)范圍里增加三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍。
6.對(duì)于醫(yī)療器械公司的注冊(cè)資金，工商局要求不太高，3萬(wàn)元就可以注冊(cè)。而醫(yī)療器械公司往往要競(jìng)標(biāo)醫(yī)院的大客戶，所以注冊(cè)資本可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要來(lái)確定。
7.注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)，除了以上注意事項(xiàng)，其他都是與正常的公司注冊(cè)流程相同。