需要六十萬(wàn)以上開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng)，同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上一醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)。
醫(yī)療器械注冊(cè)需要最低的八千元，最高的14萬(wàn)元，根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)顯示最低的八千元，最高的14萬(wàn)元，這也要以當(dāng)?shù)貫闃?biāo)準(zhǔn)的邁迪思創(chuàng)很好，它是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要60萬(wàn)元開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要150萬(wàn)元醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理。
這個(gè)并不難，會(huì)辦的話是免費(fèi)的，沒(méi)有什么費(fèi)用，也就幾百塊錢找代理機(jī)構(gòu)的話一年大概2K3K吧取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，二類資質(zhì)也就3K上下，三類資質(zhì)在1W2W這里的價(jià)格每個(gè)地方都是不盡相同的，僅供參考。
看你是經(jīng)營(yíng)還是生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)好辦，三類注冊(cè)50萬(wàn)，全部費(fèi)用｛驗(yàn)資在內(nèi)｝一萬(wàn)元以內(nèi)，生產(chǎn)就難一點(diǎn)。
做醫(yī)療的公司，很多都會(huì)面臨辦理三類醫(yī)療器械許可證辦理的難題想必這時(shí)候很多公司也會(huì)找攻略了三類醫(yī)療器械許可證辦理大概要多少錢？公司要滿足哪些條件才能辦理？一三類醫(yī)療器械許可證辦理費(fèi)用 1辦理費(fèi)用30元不等 如。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司與注冊(cè)其它有限公司的注冊(cè)資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊(cè)資本3萬(wàn)元以上，一人有限公司最低注冊(cè)資本10萬(wàn)元以上只是 注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須先辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)。
生產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)地人員設(shè)備均具備辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫大約5000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬(wàn)，檢測(cè)費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話大約23萬(wàn)整個(gè)單獨(dú)注冊(cè)流程大約1萬(wàn)如果大包不含臨床大約510萬(wàn)左右時(shí)間。
開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案開辦第二類第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證無(wú)。
三注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求1倉(cāng)庫(kù)面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書投資人身份證明注冊(cè)資金出資比例到工商查名3帶上相關(guān)材料辦理受理通知書和醫(yī)療。
A產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)產(chǎn)品名稱文字性變更產(chǎn)品注冊(cè)證注銷需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)變更文件復(fù)印件注銷還需提交加蓋公司印章的注銷聲明原件B增加生產(chǎn)產(chǎn)品需提供“申請(qǐng)材料清單”2已換發(fā)新版生產(chǎn)許可證的僅需提交新增。
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，對(duì)注冊(cè)資金沒(méi)有限制，但是對(duì)二三類醫(yī)療器械的銷售要依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證這個(gè)證要在當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械科申請(qǐng)。
需要知道的是注冊(cè)一類醫(yī)療器械的公司相對(duì)簡(jiǎn)單，受到安全性有效性等因素影響，二類三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)起來(lái)，流程相對(duì)繁瑣，所需材料也相對(duì)較多對(duì)于企業(yè)的要求也相對(duì)嚴(yán)格 凡是要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的朋友推薦聯(lián)系上海銘喜健康管理咨詢有限。
縣分局自收到材料十個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申報(bào)材料的審核，提出布局意見(jiàn)后上報(bào)市藥監(jiān)局市局自收到材料七個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，并上報(bào)省藥監(jiān)局審查醫(yī)療器械公司注冊(cè)資金多少合適注冊(cè)資本的具體規(guī)定1注冊(cè)資本的實(shí)繳已經(jīng)沒(méi)有。
10擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件授權(quán)書11其它需提供的證明文件附申請(qǐng)材料具體要求二醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證1核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查2自。
一境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表二醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明包括生產(chǎn)企業(yè)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)三產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容。
二類口腔科器械許可證到好辦 三類就很難辦下來(lái)口腔科器械有器材 耗材 ，有補(bǔ)牙的 有美白的 更換義齒的等等要有一定規(guī)模的銷售產(chǎn)地 倉(cāng)庫(kù)，相適應(yīng)的培訓(xùn)人員，現(xiàn)在就是不知道你是想辦什么樣的公司 是辦個(gè)證銷售醫(yī)療器。